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南通市奧華醫(yī)用品有限公司
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本公司坐落于中國長壽之鄉(xiāng)如皋下原鎮(zhèn)，204國道緊依，寧通高速、新長鐵路側(cè)畔而過，緊鄰南通機場和國家一級港口南通港，與上海隔江相望，交通便利。
本公司廠區(qū)占地8000多平方米，建筑面積為6450平方米，生產(chǎn)面積為4250平方米，其中倉儲面積為450平方米，檢驗面積為100平方米，十萬級凈化面積為600多平方米，十萬級凈化車間和萬級檢驗室均經(jīng)過具有資質(zhì)的檢測機構(gòu)檢測并取得合格報告...
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國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布第1號令《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》
為加強醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價，及時、有效控制醫(yī)療器械上市后風(fēng)險，保障人體健康和生命安全，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，制定本辦法。
2020-07-24
國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械注冊人開展不良事件監(jiān)測工作指南的通告
指南的目的是為注冊人提供關(guān)于如何遵守法規(guī)和規(guī)章制度方面的幫助，同時為醫(yī)療器械監(jiān)管人員提供參考，說明如何以公平、一致且有效的方式實現(xiàn)藥品監(jiān)督管理部門的要求和目標(biāo)。
2020-07-24
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